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必要的文件必须在正式上市许可申请的评估开始时准备就绪。在滚动审查的情况下，EMA CHMP 会审查正在进行的研究中获得的数据。一旦 CHMP 确定有足够的数据可用，公司就可以提交正式申请。通过审查可用数据，CHMP 可以更快地就药物授权达成意见。全球心力衰竭病例激增 经过 机构 2021年2月12日 10:40 根据欧洲心脏病学会 (ESC) 杂志《欧洲预防心脏病学杂志》上发表的一项研究，全球心力衰竭患者数量几乎翻了一番，从 1990 年的 3350 万增加到 2017 年的 6430 万。 “我们的研究挑战了心脏病已完全得到控制的普遍观点， ”该研究的作者、加拿大约克大学的 Nicola Bragazzi 博士说。“尽管取得了进步和成就，心力衰竭给全球造成的负担仍在显着增加。” 该分析使用全球疾病负担研究的数据来检查 1990 年至 2017 年间 195 个国家和地区心力衰竭的负担和原因。年龄标准化患病率呈缓慢下降趋势，表明老龄化和人口增长是患病率增加的主要原因。
通过塔博拉 赞助商链接 你可能喜欢 未售出的带卫生间和浴室的预制小屋几乎没有成本！（看一看！） 未售出的预制小屋 该研究揭示了世界各地区之间的重要差异。研究人员利用社会人口统计指数（SDI），根据发展状况将195个国家和地区分为五组：低、中低、中、中高和高SDI。1990年至2017年间，高SDI国家的年龄标准化心力衰竭患病率下降了20.3%，但在低、中低和 手机号码列表 中SDI国家则有所上升。 作者指出，在 EDI 低、中低和中的国家中，心力衰竭患病率不断上升，“是由高血压、糖尿病、肥胖、吸烟和其他不健康生活方式等危险因素的增加造成的。”»。 1990年至2017年间，全球心力衰竭患者数量增长的近一半发生在中国（29.9%）和印度（16.6%）。布拉加齐博士指出，“人口增长、不健康行为（包括吸烟）和空气污染等因素的相互作用可能是解释。” 心力衰竭的症状可能会使人衰弱。呼吸急促、疲劳和液体潴留会限制患者行走、站立、工作或照顾自己的能力。
研究发现，自 1900 年以来，全球因心力衰竭导致残疾的寿命增加了一倍，而年龄标准化比率保持稳定。 不同 IDE 类别的残疾情况存在很大差异。在 EDI 高的国家中观察到年龄标准化的残疾寿命大幅下降，作者将此归因于心力衰竭的更好预防和治疗。中高和中等 FDI 国家经历了最初的增长后，2010 年开始下降。但中低和低 FDI 国家的比率持续恶化。 作者强调，“在低收入和中等收入国家，对健康生活方式行为（包括健康饮食、体育活动和戒烟）的坚持程度相当差。” 他们进一步补充说，低收入和中等收入国家的许多人群通常无法获得或负担得起四种基本心血管药物（“阿司匹林”、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂和他汀类药物）。 他们警告说： “这些国家迫切需要采取更有针对性的战略，旨在改变多种风险因素并提高心力衰竭护理的可及性和可负担性。” 缺血性心脏病、高血压性心脏病和慢性阻塞性肺病（COPD）是心力衰竭的三大主要原因，几乎占年龄标准化患病率的四分之三。存在地区差异。例如，慢性阻塞性肺病是南亚和东亚心力衰竭的主要原因，其中吸烟和空气污染是促成因素。 布拉加齐博士回忆说，“心力衰竭是一个全球性的公共卫生问题。